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氨基酸分析法(歐洲藥典8.0):柱后衍生法 -Banner.jpg


歐洲藥典規定了藥品、生產用原材料與合成用中間體成份的定性、定量和所有的檢驗項目。
歐洲藥典的內容包括活性物質、輔料、化學、動物、人或植物來源的藥用物質或制品、順勢療法制劑和順勢療法原料、抗生素,以及制劑和容器等。歐洲藥典還適用于生物制品、血液和血漿制品、疫苗和放射藥品。歐洲藥典的內容具有法律約束力,由行政管理或司法部門強制要求符合歐洲藥典。成員國的國家當局必須采用歐洲藥典,必要時可替代相同物質國家標準中的個論。
所有藥品、藥用物質生產企業在歐洲銷售或使用其產品時,都必須遵循歐洲藥典標準。
Pickering參照歐洲藥典8.0,提供了完整的氨基酸分析解決方案。方案包括Pinnacle PCX柱后衍生儀、色譜柱和保護柱、緩沖液和茚三酮衍生試劑。Pinnacle PCX可以修改運行條件,執行溫度梯度程序,縮短運行時間加速氨基酸分離。本例所示方法符合歐洲藥典8.0的系統適用性要求。

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